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2025年7月28日，德琪医药有限公司宣布塞利尼索片的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者^[1]。

截图来源：NMPA官网

此次新适应症的获批，基于BENCH III、随机对照、开放性、多中心桥接研究数据^[2]。该研究纳入154例既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中国患者，对比分析了XVd方案与Vd方案的疗效及安全性。研究结果显示，BENCH研究在疗效与安全性方面的数据，与国际多中心III期临床研究BOSTON研究的结果基本一致，达到桥接研究的预设目标，为该治疗方案的临床应用提供了可靠依据。