前言

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日至14日在山东济南盛大召开。秉承“规范诊疗 创新引领”的主题和“团结、协作、务实”的根本宗旨，本届CSCO年会与指定合作媒体医脉通共同打造了“第一直播间”特别栏目，聚焦领域前沿进展，为学术观点的交流碰撞提供舞台，共探临床肿瘤学领域新观念和新动态。

会议期间，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）候任主席、意大利米兰大学Giuseppe Curigliano教授分享了抗体偶联药物（ADC）在乳腺癌诊疗中的革命性发展。回顾ADC发展历程，抗HER2 ADC德曲妥珠单抗（T-DXd）在HER2阳性与HER2低表达乳腺癌晚期治疗中扮演着关键角色，改善了患者的生存与预后。为深入解读ADC革命性成果，了解中外专家不同视角，“2025 CSCO年会 第一直播间”特别邀请Giuseppe Curigliano教授与中山大学肿瘤防治中心王树森教授展开对话，解析T-DXd关键研究，展望ADC发展前景，共诉ESMO、CSCO合作未来。

医脉通：请您结合相关研究证据与CSCO乳腺癌指南推荐，谈谈ADC药物在HER2阳性与HER2低表达晚期乳腺癌中的应用现状？

王树森教授：

在最新版的CSCO乳腺癌指南中，针对曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，Ⅰ级推荐T-DXd治疗，Ⅱ级推荐T-DM1治疗¹。T-DXd的Ⅰ级推荐源自其坚实的循证医学证据。DESTINY-Breast01研究初步验证了T-DXd在中位前序6线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效获益，T-DXd治疗组（N = 184）中，中位无进展生存期（mPFS）和缓解持续时间（DoR）分别为19.4个月 (95%CI，14.1-25.0) 和18.2个月（95%CI，15.0个月-不可评价）²。这一突破性成果引起了国内外乳腺癌专家的广泛关注。DESTINY-Breast03研究进一步证实了T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效，纳入了524例既往接受过紫杉类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，采用T-DXd与既往标准二线治疗方案恩美曲妥珠单抗（T-DM1）进行头对头对比。主要研究终点显示，与T-DM1组相比，T-DXd组的mPFS显著提升（28.8个月 vs 6.8个月，HR=0.33），中位总生存期（mOS）达到了52.6个月（T-DM1组为42.7个月，HR=0.73）^3-4。

此后，T-DXd相关研究进一步拓展至HER2低表达领域，开启了抗HER2治疗新时代。DESTINY-Breast 04研究对比了T-DXd与医生选择的化疗方案的疗效，结果提示对于既往接受过1~2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，T-DXd疗效显著优于医生选择的化疗，尤其在HR+这一预设亚组中，获益更加明显⁵。在此基础上，2024年CSCO乳腺癌指南特别设立了HER2低表达治疗篇章，并延用至今，在2025版CSCO乳腺癌指南中，T-DXd被列为CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2低表达乳腺癌的Ⅰ级推荐，成为了该人群的重要治疗选择之一¹。

医脉通：结合临床诊疗经验，您认为T-DXd等ADC药物可通过哪些方式更好地应用于临床实践。对于ADC药物在未来临床研究中的探索，您还有哪些期待？

王树森教授：

在临床实践中，实施ADC药物个体化治疗并落实全程化管理至关重要。例如，为提升临床医生对新型抗肿瘤药物的认知和管理能力，我们已于近期推出《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）》。该共识的发布进一步推动了中国临床医生对T-DXd的深入理解，提升了他们对不良反应的识别与处理能力。然而，不同ADC药物具有各异的不良反应特征，未来随着相关共识的持续更新与完善，将更有力地推动ADC药物的规范化、个体化应用。

在新药研发方面，我们始终追求卓越。尽管T-DXd已展现出良好的疗效，未来是否会出现更具潜力的靶点、更先进的药物研发平台，从而研制出更优的ADC药物，仍值得期待。此外，如何尽早精准识别耐药患者，并探索延缓或克服耐药的策略，也是未来亟待探索的重要研究方向。

医脉通：回顾ESMO和CSCO的合作历程，在您看来，促成二者良好合作的主要驱动力有哪些？为了最大程度地惠及全球肿瘤患者，双方未来的合作重点应该放在哪些方面？

Giuseppe Curigliano教授：

CSCO与ESMO均以通过教育与研究推进学科发展为目标。近年来，CSCO在国际前瞻性临床研究中，为患者入组做出了令人瞩目的贡献，比如部分我所参加的研究中，中国研究者能贡献超过50%的患者。在诸如此类合作的基础上，CSCO与ESMO携手共进，共促临床研究发展，推进指南制定，加强人才培养。中国拥有众多的青年才俊，我们可以通过项目交流助力年轻医生的职业发展。最为重要的是，与中国这样的大国、CSCO这样的大型学会携手合作，方能为全球癌症预防带来卓越影响。

王树森教授：

CSCO和ESMO在科学研究、人才教育等方面都有很好的合作，中外合作交流非常频繁。在此背景下，我国指南、共识的制定与国际保持同步。国际的研究成果、学科发展均会对我国指南制定带来巨大影响。同时，我国的指南制定毫无疑问要立足于中国患者，展现中国特色。比如同样是T-DXd，在不同的时期指南推荐级别不同。早年间，综合考虑国际进展及中国未获批的背景，我们在指南中虽予以推荐，但级别并不高。后来，随着临床研究的丰富、入组更多中国患者的大型研究开展、以及中国药监部门的批准和医保纳入，T-DXd以更好的可及性及专家推荐共识度逐步获得了更高的推荐级别。这一历程表明，中国乳腺癌指南与共识的制订既注重与国际学术前沿接轨，又兼顾药物可及性与国内临床专家共识，充分体现了“中国特色”。

CN-20250925-00009

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