
3期临床试验结果提示,非成瘾性大麻提取物可减轻VER-01慢性腰痛
影响,是导致残疾和生活质量下降的主要原因之一。然而,现有治疗手段仍存在一定的局限性,非甾体抗炎药(NSAIDs)仅能缓解轻中度疼痛,且长期使用存在胃肠道、心血管及肾脏风险;阿片类药物虽可缓解疼痛,但成瘾风险极高等,亟需寻找新的药物。近日,《自然-医学》发表的一项3期临床试验显示,大麻提取物VER-01可缓解慢性下背痛,且没有严重副作用和成瘾迹象,为寻求非阿片类药物缓解疼痛的患者带来新希望。
本研究为一项3期临床试验,旨在评估大麻植物全谱提取物VER-01的安全性和有效性。
该试验共纳入了820例罹患慢性腰痛的成人患者,且患者疼痛症状在使用非阿片类药物后未得到充分缓解。
研究显示,与安慰剂相比,VER-01治疗可显著缓解患者的疼痛症状,且神经病理性疼痛患者的获益更为明显。具体而言,VER-01治疗12周治疗后,患者的疼痛评分量表(0-10分自我报告疼痛水平量表)分值下降了1.9分,安慰剂组患者仅下降了0.6分。在后续6个月的延长研究中获得VER-01的患者疼痛水平进一步下降了1.1分,且近四分之三的受试者疼痛缓解率≥30%,超过半数受试者的疼痛缓解率>50%。
此外,VER-01的耐受良好,早期治疗阶段最常见的不良事件多为短暂的轻-中度头晕、嗜睡和恶心。
值得一提的是,研究人员未发现VER-01有剂量递增、滥用、依赖和撤药反应的迹象。
研究结果表明,VER-01具有较好的镇痛能力,且不存在与阿片类药物相关的成瘾风险和有害后果。
该研究设计严谨(包括双盲、安慰剂对照的研究方法及足够的治疗时长),颇具代表性,为慢性腰痛管理提供了一种潜在治疗选择。
医脉通编译自:Melissa Warburg.Cannabis Extract Relieves Chronic Low Back Pain: Phase 3 Study.Medscape Medical News. October 17, 2025.
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