临研情报局 | 12 月结直肠癌临研速递：全线创新，突破不断！
12月份新启动结直肠癌领域临床研究最新动态火热出炉！
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围手术期
情报A
NCT号
NCT06783491
研究分期
III期
研究方案
FOLFOX+手术+HIPEC
纳入人数
1083
最近更新
时间
2025-11-24
( 研究亮点 )
系统联合局部治疗；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/Without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer (FOXHIPECT4)
中文标题：新辅助治疗联合/不联合腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的疗效研究（FOXHIPECT4）
主要研究终点：DFS率
发起机构：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-31
主要完成时间：2030-06-01
预计完成时间：2030-12-31
情报B
NCT07277322
NCT号
I/II期
研究分期
度普利尤单抗+特瑞普利单抗
研究方案
24
纳入人数
2025-12-11
最近更新
时间
( 研究亮点 )
靶向IL-4Rα单抗；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：Neoadjuvant Dupilumab and Toripalimab in MSS CRC Subjects With Resectable Liver Metastases
中文标题：新辅助度普利尤单抗联合特瑞普利单抗用于伴可切除肝转移的微卫星稳定型结直肠癌患者
主要研究终点：DLTs
发起机构：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-15
主要完成时间：2030-12-16
预计完成时间：2030-12-16
情报C
NCT号
NCT07268677
研究分期
II期
研究方案
吡非尼酮+信迪利单抗+标准新辅助化疗
纳入人数
30
最近更新
时间
2025-12-08
( 研究亮点 )
IgG4单抗；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：A Single-arm Clinical Study Evaluating Pirfenidone and Sintilimab in Combination With Standard Neoadjuvant Chemotherapy for Colorectal Cancer Patients With Peritoneal Metastasis.
中文标题：吡非尼酮联合信迪利单抗同步标准新辅助化疗治疗合并腹膜转移结直肠癌患者的单臂临床试验
主要研究终点：ORR
发起机构：复旦大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-01
主要完成时间：2026-12-01
预计完成时间：2027-02-01
一线治疗
情报D
NCT07279077
NCT号
II期
研究分期
低剂量放疗+化疗+PD-1抑制剂
研究方案
38
纳入人数
2025-12-12
最近更新
时间
( 研究亮点 )
低剂量放疗；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：Node-Sparing Low-Dose Radiotherapy Concurrent With Chemotherapy and PD-1 Inhibitor in pMMR/MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer: A Prospective, Single-Arm, Phase II Trial (MODIFI-L)
中文标题：pMMR/MSS高风险局部晚期结肠癌中结合化疗和PD-1抑制剂进行低剂量保全放疗：一项前瞻性单臂II期临床试验（MODIFI-L）
主要研究终点：pCR率
发起机构：中山大学附属第六医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-31
主要完成时间：2030-12-30
预计完成时间：2031-12-30
情报E
NCT号
NCT0722984
研究分期
II期
研究方案
QL1706+贝伐珠单抗+化疗
纳入人数
30
最近更新
时间
2025-11-17
( 研究亮点 )
抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：A Single-arm, Single-center, Phase II Clinical Study of Aipalolitovorelizumab (QL1706) Combined With Bevacizumab and Chemotherapy (FOLFOXIRI) as First-line Treatment for MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer With BRAF V600E Mutation
中文标题：阿帕洛利沃瑞利珠单抗（QL1706）联合贝伐珠单抗及化疗（FOLFOXIRI方案）一线治疗伴BRAF V600E突变的MSS/pMMR型转移性结直肠癌的单臂单中心Ⅱ期临床研究
主要研究终点：ORR
发起机构：哈尔滨医科大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12
主要完成时间：2026-12
预计完成时间：2027-12
后线治疗
情报F
NCT07286695
NCT号
II期
研究分期
呋喹替尼+TAS-102
研究方案
292
纳入人数
2025-12-16
最近更新
时间
( 研究亮点 )
小分子血管生成抑制剂；
靶向VEGF的人源化IgG1型单抗；
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研究标题：Fruquintinib Combined With TAS-102 Versus Bevacizumab Combined With TAS-102 for Advanced Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：呋喹替尼联合TAS-102对比贝伐珠单抗联合TAS-102治疗晚期转移性结直肠癌的临床研究
主要研究终点：PFS
发起机构：中国医学科学院肿瘤医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-31
主要完成时间：2029-12-31
预计完成时间：2029-12-31
情报G
NCT号
NCT07281716
研究分期
I/II期
研究方案
Nadunolimab+特瑞普利单抗
纳入人数
24
最近更新
时间
2025-12-15
( 研究亮点 )
全人源化IgG1单抗；
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研究标题：Combination Immunotherapy for the Treatment of Chemotherapy-refractory Metastatic MSS CRC
中文标题：免疫联合疗法治疗化疗难治性转移性微卫星稳定型结直肠癌
主要研究终点：DLTs、ORR
发起机构：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12
主要完成时间：2028-12-15
预计完成时间：2028-12-15
情报H
NCT07283367
NCT号
I/II期
研究分期
HS-20110
研究方案
502
纳入人数
2025-12-15
最近更新
时间
( 研究亮点 )
靶向CDH17的抗体药物偶联物；
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研究标题：A Phase Ib/II Trial of HS-20110 Combination Therapies in Advanced Colorectal Cancer Patients.
中文标题：一项针对晚期结直肠癌患者的HS-20110联合治疗的Ib/II期试验。
主要研究终点：MTD、RP2D、ORR
发起机构：Hansoh BioMedical R&D Company
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-19
主要完成时间：2029-12-31
预计完成时间：2029-12-31
情报I
NCT号
NCT07261709
研究分期
II期
研究方案
曲氟尿苷/替匹嘧啶联合呋喹替尼
纳入人数
236
最近更新
时间
2025-12-03
( 研究亮点 )
小分子血管生成抑制剂；
靶向VEGF的人源化IgG1型单抗；
点击获取情报
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：Trifluridine/Tipiracil Plus Fruquintinib vs. Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized, Controlled, Open-Label, Non-Inferiority Trial
中文标题：曲氟尿苷/替匹嘧啶联合呋喹替尼对比曲氟尿苷/替匹嘧啶联合贝伐珠单抗治疗难治性转移性结直肠癌的随机对照开放标签非劣效性试验
主要研究终点：PFS
发起机构：中山大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-01
主要完成时间：2027-10-30
预计完成时间：2028-03-30
情报J
NCT07229872
NCT号
II期
研究分期
QL1706+呋喹替尼
研究方案
18
纳入人数
2025-11-17
最近更新
时间
( 研究亮点 )
抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体；
点击获取情报
研究标题：A Phase II Clinical Study of Aipalolitovorelizumab (QL1706) Combined With Fruquintinib in the Treatment of Immunodominant pMMR/MSS Metastatic Colorectal Cancer That Has Failed Second-line or Above Treatment
中文标题：阿帕洛利沃瑞利珠单抗（QL1706）联合呋喹替尼治疗二线及以上治疗失败的免疫优势型pMMR/MSS转移性结直肠癌的Ⅱ期临床研究
主要研究终点：ORR
发起机构：哈尔滨医科大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12
主要完成时间：2026-12
预计完成时间：2027-12
情报K
NCT号
NCT07150403
研究分期
II期
研究方案
FOLFOX/FOLFIRI+呋喹替尼 vs. FOLFOX/FOLFIRI+贝伐珠单抗
纳入人数
74
最近更新
时间
2025-09-08
( 研究亮点 )
小分子血管生成抑制剂；
靶向VEGF的人源化IgG1型单抗；
点击获取情报
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：Second-line Doublet Chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) Plus Fruquintinib Versus Doublet Chemotherapy (FOLFOX or FOLFIRI) Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：二线双药化疗（FOLFOX/FOLFIRI方案）联合呋喹替尼对比双药化疗（FOLFOX/FOLFIRI方案）联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌的临床研究
主要研究终点：DCR
发起机构：Federation Francophone de Cancerologie Digestive
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-12-31
主要完成时间：2028-02-28
预计完成时间：2028-10-31
情报解读
12月结直肠癌临床研究延续“多模式、精准化”主线，围手术期把腹腔热灌注化疗（HIPEC）与 FOLFOX 新辅助写入III期方案，并将IL-4Rα/PD-1抗体或抗纤维化药物前移至可切除转移灶。一线战场聚焦难治人群，低剂量“淋巴结保全放疗”联合PD-1抑制剂精准切入pMMR/MSS高危局部晚期患者，双特异性抗体QL1706则联合贝伐珠单抗+FOLFOXIRI方案，针对BRAF V600E突变人群打造“靶向-免疫-化疗”三合一策略。后线研究最为活跃，TAS-102联合呋喹替尼、CDH17-ADC、PD-1/CTLA-4双抗等5项新组合密集亮相。整体而言，本月新开展研究持续推动结直肠癌诊疗迈入个体化、多线序贯的全新阶段。
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Aurora
