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类风湿关节炎（RA）是一种以慢性侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，全球发病率约为0.5%~1%，我国大陆地区RA发病率约为0.42%，据此估计我国目前RA患者超过500万人[1]。RA是一种高致残性疾病，在关节病中RA的致残率高居首位，不仅给患者造成躯体痛苦，且使患者的身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给患者的家庭和社会带来巨大的经济负担[1]。

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱旁软组织及外周关节，可伴发关节外表现，累及眼、皮肤、肠道、心脏、肺等器官，严重者可发生脊柱畸形和强直，其特征性标志和早期表现之一为骶髂关节炎，附着点炎为本病的特征性病理改变，脊柱受累晚期的典型表现为“竹节样改变”[1]，为患者带来沉重的疾病负担。由此可见，早期识别并进行规范治疗是AS临床管理中减少或避免出现严重后果的关键。近年来，随着

近年来，随着对风湿免疫疾病的认识不断深入，以及医学科技的不断进步，越来越多潜在的治疗靶点被发现，新理论、新药物如雨后春笋般涌现，诊疗规范和标准也在不断更新。自靶向药物开始应用于风湿免疫疾病如类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等，临床治疗不断取得重大突破并逐步迈入新阶段。本文特邀北京大学第一医院张卓莉教授对风湿免疫疾病领域的进展做详细解读，以期为临床实践提供重要指导意见。专家简介张卓莉 教授

导读据估计，强直性脊柱炎（AS）全球发病率约为0.1%-1.4%，我国AS患病率初步调查为0.3%左右，有400多万患者正遭受着疾病带来的巨大影响，从骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节的受累，到脊柱畸形和强直，甚至成为“竹节人”[1,2]……随着研究不断深入，AS领域不断发展，JAK-STAT通路的发现为AS的治疗开辟了新的方向，推动了JAK抑制剂的研发。

重磅新闻News2025年4月21日，江苏恒瑞医药自主研发的1类新药艾速达（硫酸艾玛昔替尼片）全国首张风湿疾病处方由北京大学人民医院栗占国教授开出，这一纸处方正式开启了改写广大风湿病患者命运轨迹的新征程，也标志着中国风湿免疫治疗领域迎来了临床实践的里程碑式突破！艾玛昔替尼全国首张处方落笔生花风湿免疫领域新篇正式书写图1 栗占国教授开具艾玛昔替尼处方Professor栗占国教授谈到艾玛昔替尼，栗占国

重磅新闻News2025年4月8日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——安达静（夫那奇珠单抗，SHR-1314）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次获批标志着继银屑病（PsO）适应症之后，中国自主研发的人源化抗IL-17A单克隆抗体在AS治疗领域取得了重大突破，为AS患者带来了新的治疗选

导读类风湿关节炎（RA）是一种慢性全身性自身免疫性疾病，主要累及关节滑膜、软骨和骨质。长期慢性炎症可导致骨质破坏、关节畸形，甚至残疾。近年来，RA的治疗理念不断升级，治疗目标已从单纯控制症状转向达标治疗（treat-to-target），旨在通过早期干预和个体化治疗，最大限度地延缓疾病进展，改善患者预后。尽管达标治疗的临床获益已得到广泛认可，但我国在实施达标治疗方面仍面临诸多挑战。近日，中国原研高

重磅新闻News2025年3月31日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类新药——艾速达（硫酸艾玛昔替尼片，SHR0302）用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。这一重要举措不仅是我国类风湿关节炎（RA）治疗领域的里程碑，更是中国原研创新药物升级的缩影，推动了RA治疗从“广泛抑制”向“精准调控”进化，为饱受RA困扰的患者提供了靶向治疗新选择。NM

前 言3月21日，中国原研高选择性JAK1抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片获得国家药监局批准，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性AS成人患者。硫酸艾玛昔替尼片的Ⅱ/Ⅲ期研究是一项多中心研究，规模大，范围广，由北京大学人民医院牵头，北京朝阳医院、宣武医院等全国53家医院共同参与（附录1）。在此背景下，医脉通有幸邀请到北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国教授进行深入访谈，现将访谈内容整理

重磅新闻News3月21日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准其自主研发的1类创新药—艾速达 (硫酸艾玛昔替尼片，SHR0302)，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。该适应症的获批标志着强直性脊柱炎（AS）口服靶向治疗领域首次实现了中国原研，成功打破了同类药物长期进口的的垄断局面，象征着我国在AS领域完成了从跟随创新到